Москва. 10 ноября. ИНТЕРФАКС - Госдума РФ на заседании в пятницу приняла в первом чтении законопроект о внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок.

Законопроект предусматривает введение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и введение административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения контрольных знаков.

Правительство РФ наделяется правом утверждать характеристики идентификационного знака, порядок его нанесения, а также требования к структуре и формату информации, которую содержат идентификационные знаки. Правительство РФ также утверждает порядок создания и ввода в эксплуатацию системы мониторинга движения лекарственных препаратов, ее оператора, порядок взаимодействия с иными государственными информационными системами.

Представляя законопроект, депутат Александр Петров (Единая Россия) отметил, что российские фармацевтические компании озабочены тем фактом, что в России нет собственного российского производственного оборудования, которое может проводить идентификацию. "Все оборудование мы вынуждены будем закупить из-за рубежа. Мы должны на это посмотреть аккуратно. Тем более, что иностранные производители, по моим оценкам, подняли цену на это оборудование в 2-3 раза", - сообщил А. Петров.

В свою очередь замглавы Минздрава РФ Наталья Хорова сообщила, что в октябре был представлен опытный образец российского производства, созданный концерном "Автоматика", входящим в "Ростех". "Стоимость одного комплекта оборудования для маркировки одной линии составляет 60 тыс. евро. Если мы говорим о необходимости оснащения конкретного производителя, то в среднем затраты составят при использовании отечественного оборудования 7,5 млн рублей", - сообщила замминистра. При этом Н.Хорова отметила, что по данным Минпромторга РФ, приблизительная стоимость импортного оборудования по одной линии (оценка по 16 компаниям, которые производят в мире подобное оборудование) составляет около 22 млн рублей.

В ходе обсуждения депутаты подняли вопрос о необходимости отмены маркировки для ряда препаратов из недорогого ценового сегмента, так как их производство может стать нерентабельным.

"Среди российских и зарубежных компаний, выпускающих препараты, практически нет тех, кто специализируется на производстве лекарственных препаратов данной (низкой - ИФ) ценовой категории. Данный факт обуславливает нивелирование необходимости удорожания препаратов низкой ценовой категории с целью компенсирования расходов на модернизацию производственных линий", - сообщила замминистра.

Ранее Минпромторг РФ сообщил, что планирует компенсировать затраты предприятий фармацевтической отрасли на внедрение системы маркировки продукции путем предоставления льготных кредитов из Фонда развития промышленности.

По словам главы департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексея Алехина, до конца года министерство подготовит программу субсидирования из фонда. "Сейчас ведем расчеты, но будем держаться в рамках установленных бюджетных лимитов на 2018 год", - заявил он "Интерфксу". По его словам, фармпроизводителям планируется выдавать субсидии под льготный процент - 1% годовых. Субсидии планируется направить на закупку и отладку оборудования для внедрения системы маркировки фармацевтической продукции.